{"id":22853,"date":"2018-05-01T21:19:37","date_gmt":"2018-05-01T21:19:37","guid":{"rendered":"https:\/\/portal-hgps.azurewebsites.net\/sobre-hgps\/gerencia-de-investigacion\/"},"modified":"2021-05-10T18:25:06","modified_gmt":"2021-05-10T18:25:06","slug":"gerencia-de-investigacion","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/hgps.org.do\/es\/sobre-hgps\/gerencia-de-investigacion\/","title":{"rendered":"Gerencia de Investigaci\u00f3n"},"content":{"rendered":"<section class=\"l-section wpb_row us_custom_9b36ddac height_medium\"><div class=\"l-section-h i-cf\"><div class=\"g-cols vc_row type_default valign_top\"><div class=\"vc_col-sm-8 wpb_column vc_column_container\"><div class=\"vc_column-inner\"><div class=\"wpb_wrapper\"><div id=\"ultimate-heading-987169e81219ce90c\" class=\"uvc-heading ult-adjust-bottom-margin ultimate-heading-987169e81219ce90c uvc-195 \" data-hspacer=\"line_only\"  data-halign=\"center\" style=\"text-align:center\"><div class=\"uvc-main-heading ult-responsive\"  data-ultimate-target='.uvc-heading.ultimate-heading-987169e81219ce90c h2'  data-responsive-json-new='{\"font-size\":\"\",\"line-height\":\"\"}' ><h2 style=\"font-weight:normal;margin-bottom:10px;\">Comit\u00e9 de \u00c9tica de la investigaci\u00f3n HGPS (CEI-HGPS)<\/h2><\/div><div class=\"uvc-heading-spacer line_only\" style=\"margin-bottom:20px;height:2px;\"><span class=\"uvc-headings-line\" style=\"border-style:solid;border-bottom-width:2px;border-color:#00abc6;width:300px;\"><\/span><\/div><\/div><div class=\"wpb_text_column\" ><div class=\"wpb_wrapper\"><p class=\"p1\"><span class=\"s1\">Funciones del Comit\u00e9 de \u00c9tica de la investigaci\u00f3n HGPS (CEI-HGPS)<\/span><\/p>\n<p class=\"p1\"><span class=\"s1\">El\u00a0Comit\u00e9 de \u00e9tica de la Investigaci\u00f3n HGPS (CEI-HGPS) eval\u00faa los aspectos \u00e9ticos, metodol\u00f3gicos y legales de los ensayos cl\u00ednicos con medicamentos y de otros estudios de investigaci\u00f3n biom\u00e9dica, con el fin de proteger los derechos y libertades fundamentales de las personas que participan en ellos.<\/span><\/p>\n<p class=\"p1\"><span class=\"s1\">Nuestro CEI-HGPS es reconocido por el Consejo Nacional de Bio\u00e9tica en Salud (CONABIOS) organismo del estado dominicano encargado de velar por los aspectos \u00e9ticos en el sector salud. Se trata de confirmar que ciertas pr\u00e1cticas o tratamientos no violen los principios \u00e9ticos y la dignidad de los pacientes.<\/span><\/p>\n<\/div><\/div><div class=\"w-tabs style_default switch_click accordion has_scrolling type_togglable title_atleft icon_chevron iconpos_right\"><div class=\"w-tabs-sections\"><div class=\"w-tabs-sections-h\"><div class=\"w-tabs-section\" id=\"1548132371552-27300b8b-7fb9\"><button class=\"w-tabs-section-header\" aria-controls=\"content-1548132371552-27300b8b-7fb9\"><div class=\"w-tabs-section-header-h\"><div class=\"w-tabs-section-title\">Objetivos<\/div><div class=\"w-tabs-section-control\"><\/div><\/div><\/button><div class=\"w-tabs-section-content\" id=\"content-1548132371552-27300b8b-7fb9\" aria-expanded=\"false\"><div class=\"w-tabs-section-content-h i-cf\"><div class=\"wpb_text_column\" ><div class=\"wpb_wrapper\"><p>Evaluar que los Protocolos de Investigaci\u00f3n presentados por los servicios del Hospital y\/o la industria farmac\u00e9utica sean apropiados desde el punto de vista t\u00e9cnico y \u00e9tico. En el aspecto t\u00e9cnico, se eval\u00faa la calidad metodol\u00f3gica para definir si los procedimientos e instrumentos planteados son adecuados para medir lo que se pretende con la investigaci\u00f3n. Para ello se analiza una serie de variables que incluye los antecedentes, justificaci\u00f3n, la hip\u00f3tesis, los c\u00e1lculos estad\u00edsticos, etc.<\/p>\n<p>Revisar que los aspectos \u00e9ticos de la investigaci\u00f3n, est\u00e9n centrados en el cuidado de los sujetos que participan en ella y en la protecci\u00f3n de sus derechos.<\/p>\n<p>Valorar los riesgos potenciales a que se exponen los participantes en la investigaci\u00f3n.<\/p>\n<p>Certificar que los pacientes seleccionados para participar de la investigaci\u00f3n no han sido objeto de aprovechamiento por sus caracter\u00edsticas socioculturales, bajos ingresos, pertenencia a grupos minoritarios o de bajo nivel cultural.<\/p>\n<p>Verificar que el documento por el cual el paciente accede a participar de la investigaci\u00f3n, el Consentimiento Informado, se haya formalizado cumpliendo con\u00a0todos los requisitos pertinentes (libertad, autonom\u00eda, derecho a negarse, etc.).<\/p>\n<p>Realizar\u00e1 el seguimiento del ensayo cl\u00ednico desde su inicio hasta la recepci\u00f3n del informe final.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><div class=\"w-tabs-section\" id=\"1548132371569-5c6a11b5-1769\"><button class=\"w-tabs-section-header\" aria-controls=\"content-1548132371569-5c6a11b5-1769\"><div class=\"w-tabs-section-header-h\"><div class=\"w-tabs-section-title\">Normas Generales de Funcionamiento<\/div><div class=\"w-tabs-section-control\"><\/div><\/div><\/button><div class=\"w-tabs-section-content\" id=\"content-1548132371569-5c6a11b5-1769\" aria-expanded=\"false\"><div class=\"w-tabs-section-content-h i-cf\"><div class=\"wpb_text_column\" ><div class=\"wpb_wrapper\"><p>Los miembros del Comit\u00e9 de \u00c9tica de la Investigaci\u00f3n respetar\u00e1n el principio de la confidencialidad respecto a la documentaci\u00f3n del protocolo y la identidad de los pacientes.<\/p>\n<p>Para que sus decisiones sean v\u00e1lidas se requiere la participaci\u00f3n de la mitad m\u00e1s uno de sus miembros.<\/p>\n<p>Cuando exista Comisi\u00f3n de Investigaci\u00f3n o Comit\u00e9 de \u00c9tica Asistencial ser\u00e1 necesaria la presencia de un miembro de cada una de ellas para que las decisiones sean v\u00e1lidas.<\/p>\n<p>Cuando eval\u00fae procedimientos quir\u00fargicos, t\u00e9cnicas diagn\u00f3sticas o productos m\u00e9dicos, contar\u00e1 con un experto en el procedimiento o tecnolog\u00eda a evaluar.<\/p>\n<p>Cuando lo considere oportuno recabar\u00e1 asesoramiento de expertos ajenos al Comit\u00e9 de \u00c9tica de la Investigaci\u00f3n.<\/p>\n<p>El investigador de un ensayo cl\u00ednico no podr\u00e1 participar en la evaluaci\u00f3n de su propio protocolo aun cuando sea miembro del Comit\u00e9.<\/p>\n<p>Se debe garantizar que el protocolo evaluado por un Comit\u00e9 de \u00c9tica de la Investigaci\u00f3n sea id\u00e9ntico al enviado al CONABIOS.<\/p>\n<p>Debe haber una comunicaci\u00f3n con los investigadores que le permita conocer la ocurrencia de acontecimientos adversos mortales, graves o inesperados.<\/p>\n<p>Se dispondr\u00e1 de procedimientos de trabajo espec\u00edficos, periodicidad de reuniones y tiempo m\u00e1ximo de respuesta, que deber\u00e1n ser p\u00fablicos.<\/p>\n<p>Las reuniones y los asistentes quedar\u00e1n reflejados en el acta correspondiente.<\/p>\n<p><strong>\u00a0<\/strong><\/p>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><div class=\"w-tabs-section\" id=\"1548132440215-a2f97595-29f0\"><button class=\"w-tabs-section-header\" aria-controls=\"content-1548132440215-a2f97595-29f0\"><div class=\"w-tabs-section-header-h\"><div class=\"w-tabs-section-title\">Requisitos para someter un protocolo de la investigaci\u00f3n al CEI-HGPS<\/div><div class=\"w-tabs-section-control\"><\/div><\/div><\/button><div class=\"w-tabs-section-content\" id=\"content-1548132440215-a2f97595-29f0\" aria-expanded=\"false\"><div class=\"w-tabs-section-content-h i-cf\"><div class=\"wpb_text_column\" ><div class=\"wpb_wrapper\"><ul>\n<li>Carta de presentaci\u00f3n dirigida al Dr. Pavel Rodriguez Uceta, presidente del Comit\u00e9 de \u00c9tica de Investigaci\u00f3n del Hospital General de la Plaza de la Salud.<\/li>\n<li>Presentar el protocolo impreso en su idioma original y en traducci\u00f3n fidedigna del idioma espa\u00f1ol.<\/li>\n<li>Diez (10) copias digitales en CD en traducci\u00f3n fidedigna del idioma espa\u00f1ol.<\/li>\n<li>Aval de la instituci\u00f3n patrocinadora.<\/li>\n<li>Aval de la instituci\u00f3n ejecutora.<\/li>\n<li>Designar un investigador principal, responsable del protocolo ante el CONABIOS.<\/li>\n<li>Curriculum de los investigadores involucrados.<\/li>\n<li>Todos los documentos deben ser originales.<\/li>\n<li>Escr\u00edbenos para informaci\u00f3n adicional <a href=\"mailto:comitedeeticaadministrativo@hgps.org.do\">comitedeeticaadministrativo@hgps.org.do<\/a><\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><div class=\"w-tabs-section\" id=\"1548132482818-1409c234-efd2\"><button class=\"w-tabs-section-header\" aria-controls=\"content-1548132482818-1409c234-efd2\"><div class=\"w-tabs-section-header-h\"><div class=\"w-tabs-section-title\">Miembros del CEI-HGPS<\/div><div class=\"w-tabs-section-control\"><\/div><\/div><\/button><div class=\"w-tabs-section-content\" id=\"content-1548132482818-1409c234-efd2\" aria-expanded=\"false\"><div class=\"w-tabs-section-content-h i-cf\"><div class=\"wpb_text_column\" ><div class=\"wpb_wrapper\"><p>Dr. Pavel Rodr\u00edguez Uceta\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 Presidente<\/p>\n<p>Dra. Dolores Mej\u00eda\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 Secretaria<\/p>\n<p>Dr. Nepomuceno Mejia\u00a0 Miembro<\/p>\n<p>Dr. Dagoberto Almanzar Miembro<\/p>\n<p>Lic. Emmanuel Almonte Miembro<\/p>\n<p>Lic. Gilda Tolari\u00a0\u00a0 Miembro<\/p>\n<p>Sor. Teresa Torres Miembro<\/p>\n<p>Dr. Jesus Antonio Echavarr\u00eda U. \u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 \u00a0Miembro<\/p>\n<p>Dra. Ann S\u00e1nchez Miembro<\/p>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><div class=\"w-tabs-section\" id=\"1548132519933-54382c12-ce97\"><button class=\"w-tabs-section-header\" aria-controls=\"content-1548132519933-54382c12-ce97\"><div class=\"w-tabs-section-header-h\"><div class=\"w-tabs-section-title\">Reglamentos Nacionales para la investigaci\u00f3n Biom\u00e9dica<\/div><div class=\"w-tabs-section-control\"><\/div><\/div><\/button><div class=\"w-tabs-section-content\" id=\"content-1548132519933-54382c12-ce97\" aria-expanded=\"false\"><div class=\"w-tabs-section-content-h i-cf\"><div class=\"wpb_text_column\" ><div class=\"wpb_wrapper\"><p class=\"p1\"><span class=\"s1\">El d\u00eda 21 de octubre del 2004, mediante la Disposici\u00f3n Administrativa No.004-2004, del Dr. Sabino Baez, Secretario de Estado de Salud P\u00fablica y Asistencia Social, se transforma el Comit\u00e9 Nacional de Bio\u00e9tica (CONABI), en Consejo Nacional de Bio\u00e9tica en Salud (CONABIOS).<\/span><\/p>\n<p class=\"p1\"><span class=\"s1\">El d\u00eda 22 de noviembre del 2004, mediante la resoluci\u00f3n Administrativa No. 004-A del Dr. Sabino Baez, Secretario de Estado de Salud P\u00fablica y Asistencia Social, se ampl\u00edan las facultades del CONABIOS, para regular las investigaciones en la Rep\u00fablica Dominica, estableciendo lo siguientes:<\/span><\/p>\n<p class=\"p1\"><span class=\"s1\"><b>PRIMERO:<\/b>\u00a0Se faculta al Consejo Nacional de Bio\u00e9tica en Salud (CONABIOS), -conocer, aprobar, rechazar, supervisar, evaluar y suspender temporal o definitivamente cualquier investigaci\u00f3n o estudio que se realice con seres humanos a nivel nacional, a los fines de garantizar que cumplan con los principios cient\u00edficos, metodol\u00f3gicos y bio\u00e9ticos, tanto a nivel nacional como internacional.<\/span><\/p>\n<p class=\"p1\"><span class=\"s1\"><b>SEGUNDO:<\/b> Toda investigaci\u00f3n que se realice en seres humanos, su protocolo deber\u00e1 someterse a un proceso de evaluaci\u00f3n y aprobaci\u00f3n por el Consejo Nacional de Bio\u00e9tica en Salud (CONABIOS), previo a su implementaci\u00f3n con su 60 d\u00edas de anticipaci\u00f3n a la fecha prevista para su inicio y a la supervisi\u00f3n por este Consejo, durante la fase de ejecuci\u00f3n el cual dar\u00e1 seguimiento al cumplimiento del rigor cient\u00edfico y a los principios bio\u00e9ticos que la sustentan, teniendo la facultad y responsabilidad de suspenderla temporal o definitivamente si se comprueban irregularidades y\/o peligros de riegos de salud y del bienestar de los sujetos participantes.<\/span><\/p>\n<p class=\"p1\"><span class=\"s1\"><b>TERCERO<\/b>:\u00a0Queda entendido que cualquier Disposici\u00f3n o Resoluci\u00f3n contraria\u00a0a la presente, quedara sin efecto de pleno derecho.<\/span><\/p>\n<p class=\"p1\"><span class=\"s1\">En consecuencia, el Consejo Nacional de Bio\u00e9tica en Salud (CONABIOS), en su condici\u00f3n de Organismo dependiente de la Secretaria de Salud P\u00fablica y Asistencia Social, es la autoridad oficial de la Rep\u00fablica Dominicana en materia de regulaci\u00f3n de investigaciones biom\u00e9dicas.<\/span><\/p>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><div class=\"vc_col-sm-4 wpb_column vc_column_container\"><div class=\"vc_column-inner us_custom_c3c31ab9\"><div class=\"wpb_wrapper\"><div id=\"ultimate-heading-154169e81219d3a8e\" class=\"uvc-heading ult-adjust-bottom-margin ultimate-heading-154169e81219d3a8e uvc-1652 \" data-hspacer=\"line_only\"  data-halign=\"center\" style=\"text-align:center\"><div class=\"uvc-main-heading ult-responsive\"  data-ultimate-target='.uvc-heading.ultimate-heading-154169e81219d3a8e h4'  data-responsive-json-new='{\"font-size\":\"\",\"line-height\":\"\"}' ><h4 style=\"font-weight:normal;margin-bottom:10px;\">Preguntas e informaci\u00f3n adicional:<\/h4><\/div><div class=\"uvc-heading-spacer line_only\" style=\"margin-bottom:20px;height:2px;\"><span class=\"uvc-headings-line\" style=\"border-style:solid;border-bottom-width:2px;border-color:#00abc6;width:300px;\"><\/span><\/div><\/div><div class=\"uavc-list-icon uavc-list-icon-wrapper ult-adjust-bottom-margin   \"><ul class=\"uavc-list\"><li><div class=\"uavc-list-content\" id=\"list-icon-wrap-8745\">\n<div class=\"uavc-list-icon  \" data-animation=\"\" data-animation-delay=\"03\" style=\"margin-right:10px;\"><div class=\"ult-just-icon-wrapper  \"><div class=\"align-icon\" style=\"text-align:center;\">\n<div class=\"aio-icon none \"  style=\"font-size:22px;display:inline-block;\">\n\t<i class=\"Defaults-phone\"><\/i>\n<\/div><\/div><\/div>\n<\/div><span  data-ultimate-target='#list-icon-wrap-8745 .uavc-list-desc'  data-responsive-json-new='{\"font-size\":\"\",\"line-height\":\"\"}'  class=\"uavc-list-desc ult-responsive\" style=\"\">\n<h4 style=\"padding-bottom: 0; margin-bottom: 0; font-size: 20px;\">Ll\u00e1manos al<\/h4>\n<p><a href=\"tel:809-565-7477\">809-565-7477<\/a> Ext. 7051<\/span><\/div><\/li><li><div class=\"uavc-list-content\" id=\"list-icon-wrap-8468\">\n<div class=\"uavc-list-icon  \" data-animation=\"\" data-animation-delay=\"03\" style=\"margin-right:10px;\"><div class=\"ult-just-icon-wrapper  \"><div class=\"align-icon\" style=\"text-align:center;\">\n<div class=\"aio-icon none \"  style=\"font-size:22px;display:inline-block;\">\n\t<i class=\"Defaults-envelope-o\"><\/i>\n<\/div><\/div><\/div>\n<\/div><span  data-ultimate-target='#list-icon-wrap-8468 .uavc-list-desc'  data-responsive-json-new='{\"font-size\":\"\",\"line-height\":\"\"}'  class=\"uavc-list-desc ult-responsive\" style=\"\">\n<h4 style=\"padding-bottom: 0; margin-bottom: 0; font-size: 20px;\">Escr\u00edbenos a<\/h4>\n<p><a href=\"mailto:comitedeeticaadministrativo@hgps.org.do\">comitedeeticaadministrativo@hgps.org.do<\/a><\/span><\/div><\/li><\/ul><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/section>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"Comit\u00e9 de \u00c9tica de la investigaci\u00f3n HGPS (CEI-HGPS) Funciones del Comit\u00e9 de \u00c9tica de la investigaci\u00f3n HGPS (CEI-HGPS) El\u00a0Comit\u00e9 de \u00e9tica de la Investigaci\u00f3n HGPS (CEI-HGPS) eval\u00faa los aspectos \u00e9ticos, metodol\u00f3gicos y legales de los ensayos cl\u00ednicos con medicamentos y de otros estudios de investigaci\u00f3n biom\u00e9dica, con el fin de proteger los derechos y libertades...","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"parent":22804,"menu_order":61,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","template":"","meta":{"footnotes":""},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/hgps.org.do\/es\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/22853"}],"collection":[{"href":"https:\/\/hgps.org.do\/es\/wp-json\/wp\/v2\/pages"}],"about":[{"href":"https:\/\/hgps.org.do\/es\/wp-json\/wp\/v2\/types\/page"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/hgps.org.do\/es\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/hgps.org.do\/es\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=22853"}],"version-history":[{"count":9,"href":"https:\/\/hgps.org.do\/es\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/22853\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":27042,"href":"https:\/\/hgps.org.do\/es\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/22853\/revisions\/27042"}],"up":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/hgps.org.do\/es\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/22804"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/hgps.org.do\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=22853"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}